尝试了解临床试验是否由志愿者进行以及剂量生产中心是否符合欧洲标准 装有 Sputnik V 疫苗剂量的盒子 装有 Sputnik V 疫苗剂量的盒子 帕洛玛·加里多·冈萨雷斯 帕洛玛·加里多·冈萨雷斯 更新日期: 21 年 6 月 25 日 | 19:47 欧洲药品管理局(EMA)的专家在4月和5月进行了两次检查,以验证俄罗斯Sputnik V疫苗是否符合欧洲标准。目前,他们正在研究所获得的信息。 该药物正处于FDA 的滚动审查过程中,这一过程将持续下去,直到获得足够的证据来正式申请上市许可,但尚未收到该申请。 俄罗斯与世界卫生组织一起进行的评估研究了剂量的试验和生产是否符合欧洲良好临床规范(GCP)和良好生产规范(GMP) 。 Confidential Digital 联系了 EMA,后者解释说,虽然评估仍在进行中,但他们无法对数据或信息(包括检查结果)发表评论,也无法透露他们正在审查或透露任何其他细节。 此类信息将包含在最终评估报告中,如果收到申请,该报告将在 EMA 提出营销授权建议时公布。
EMA正在调查什么? 在这些页面中,我们宣布 EMA 于 4 月底结束了对良好临床实践的审查,其中欧洲专家调查了Sputnik V 临床试验参与者的权利、安全和福祉 电话号码数据 是否得到尊重,并对比了数据可靠性。 据路透社12月发布的信息,参与临床试验的俄罗斯军方官员实际上并不是志愿者。 5月10日,调查人员返回检查,对良好生产规范进行评估。 据俄罗斯《RBK》报报道,EMA对加马利亚中心进行了评估,认为该药品生产中心符合批准所需的质量标准。 俄罗斯对欧洲不满 不同媒体报道称,在该疫苗的发源地加马利亚中心,人们普遍认为 EMA 需要很长时间才能批准其药物,以免对西方剂量造成竞争。 为疫苗提供资金并管理疫苗营销的俄罗斯直接投资基金 (RFPI) 主任基里尔·德米特里 (Kirill Dmítri) 坚称,他们有能力提供足够的疫苗,为欧盟 5000 万人接种疫苗。 此外,每剂价格为8.5欧元,不到Moderna疫苗每支疫苗20欧元左右的一半。它将改善对话,避免误解,不再需要提高音调,聋哑人将更好地融入社会。 手术口罩 手术口罩 巴内托山 巴内托山 更新日期: 21 年 6 月 28 日 | 20:59 根据著名人类学家阿尔伯特·梅赫拉比安 (Albert Mehrabian) 的说法,只有7% 的情感交流可以归因于语言。

38%通过副语言(语调、停顿、语调、声音节奏……)传递, 55% 通过肢体语言(眼神、面部和姿势表达)传递。 嗯,根据非语言交流专家的说法,口罩覆盖了 70% 的脸部。换句话说,西班牙人在戴着面具的这一年半里忽略了许多细微差别。 告别面具会改善很多事情,其中,由于非语言语言的恢复,它将促进人与人之间的理解。这是传播专家向 El Confidential Digital 报告的内容。 有了面具,面部表情就仅限于眼睛了。有些人用眼睛很好地表达了自己的想法,而另一些人则不然。 过度努力去理解 据专家介绍,听力障碍人士是今年遇到问题最多的人群。这些人倾向于读唇语,但无法做到这一点,因此需要付出额外的努力才能听懂任何对话。 许多人都听过这句著名的短语“戴着口罩我听不清你说话”。这并不是因为这个面具夹住了你的耳朵。不会。“这是因为很多人发声不好,他们说得太快或者没有正确张开嘴,”卡萨维德基金会的传播总监胡里奥·加西亚解释道。 有听力问题的人将因取消开放空间强制佩戴口罩而受益最多。聋哑人除了通过手语进行交流外,还通过唇读进行指导。过去几个月戴透明口罩的人并不多。 “表情会改善,因为嘴巴被解放了,我们将能够看到面孔的表情和自然反应,”他们强调。专家认为,看到对话者的情绪和感受的可能性使所有对话变得人性化。 较低的音调 摘下面具后会经历的另一个变化是语气的变化。“当我们走在街上时,噪音很大,我们必须提高嗓门才能让别人听到,”加西亚解释道。 不再需要的努力。